2014年以來，國務院及國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗規定》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規，這些法規從頂層設計、專業角度和操作層面都對醫療器械臨床進行了大約束、大調整，這對醫療器械研發、臨床、注冊、生產企業都將產生深遠的影響，如何精確掌握和策略應對，成為企業必須考量的重大問題。 由于醫療器械種類繁多，使用方式千差萬別，其風險程度
肝脾腫大、貧血、血小板減少、骨痛……數次與死神擦肩而過的經歷讓正處花季的婷婷(化名)比同齡人更顯成熟。自從被診斷患有戈謝病，婷婷必須堅持使用每支售價過萬元的伊米苷酶注射劑，一旦停藥，生命之火就有熄滅的危險。 百姓得到更多實惠 每年藥費超過100萬元，且需要終生用藥，這樣的巨額費用，一般家庭難以承受。所幸，婷婷的家鄉山東青島近年通過建立城鎮大病醫療救助制度，把肺癌、類風濕關節炎、乳腺癌、白血病等多種
據業內人士分析，目前國內約有數百家藥企進入大健康產業，其中30多家為上市公司。此番備案制的推出，是對所有涉及大健康概念企業的重大利好，據稱將催生上千億的市場。 近日，保健食品注冊審批已明確被列入“非行政許可審批”，正在修訂的新《食品安全法》有可能將保健食品的注冊審批改為備案制，如果改為備案制，或將釋放百億植物提取物市場紅利。 據分析2013年中國居民保健食品的消費額已達2000多億元，而且正以15
我國異地就醫費用結算改革取得新進展。人力資源和社會保障部24日公布了《關于進一步做好基本醫療保險異地就醫醫療費用結算工作的指導意見》，要求到2016年全面實現跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算。 部分地方尚未實現市級統籌，跨省異地就醫結算缺少頂層設計 人社部醫療保險司負責人介紹說，我國全民醫保已基本實現，保障水平逐步提高。目前，各地普遍實現了統籌地區內基本醫療保險醫療費用直接結算，解決了參保
11月26日在“潮流與創新——第十三屆中國醫藥營銷新銳論壇”上，中國人民大學醫藥衛生行業發展研究中心首席專家徐東先生就“2014醫改政策深度剖析與2015年行業發展展望”話題做了精彩演講。上期中睿醫藥評論整理了徐東先生演講的第一部分：影響行業醫改政策走向的國家宏觀政策調整，本期將繼續為您帶來徐東先生關于醫藥產業政策走向與2015年醫藥行業發展展望的獨家觀點。 (接上期) （二）在國家的宏觀政策指導
近日，記者從多方了解到，《互聯網食品藥品經營監督管理辦法》終稿最快將在明年1月頒發。在日前召開的第26屆全國醫藥經濟信息發布會上，國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司副巡視員劉小平明確表示，互聯網藥品經營監管政策正面臨10年來一次較大的調整。 處方藥放開促行業洗牌 近段時期，處方藥網售明年初開閘的消息已在業內傳得沸沸揚揚。今年10月，廣東省食藥監局召集省內52家醫藥電商進行座談，專門提到網售處
隨著國家食藥監總局就網絡銷售處方藥征求意見，有關處方藥網售有條件分級解禁的消息目前在醫藥行業發酵。不過，南都記者近日從國家食藥監總局(下稱CFDA)南方醫藥經濟所旗下的中國藥店管理學院獲悉，目前全國有46萬家藥店，但只配277940執業藥師，而在零售藥店工作的執業藥師僅有78557人，其中不少還屬于掛靠性質。執業藥師配備問題不僅影響藥品零售行業新版GSP認證進程，還將影響網上藥店處方
國務院總理李克強8日上午在中南海紫光閣會見世界銀行行長金墉和世界衛生組織總干事陳馮富珍，就推進中國醫藥衛生事業改革與發展交換意見。 李克強表示，隨著中國的發展，13億人對醫療衛生服務的要求日益提高。中國政府多年來圍繞保基本、強基層、建機制，大力推進醫藥衛生體制改革，目的是適應改善民生的要求，解決人民群眾看病難、看病貴的問題，更好應對人口老齡化等挑戰。中國政府將繼續堅持醫療、醫保、醫藥三醫聯動，推動
今年，北京市醫改將進一步向深水區邁進，醫療資源的規劃布局被列為首要任務。 今后，醫聯體內部掛號系統將優先轉診患者。備受關注的醫藥分開改革試點范圍將進一步擴大。而今年醫療價格調整將暫時放緩。擬取消社區衛生服務機構的藥房，先行試點獨生子女保險，允許公立醫院以特許經營權方式與社會資本合作;這些都將成為近期及未來本市醫改方向。 今年，北京市醫改將進一步向深水區邁進，醫療資源的規劃布局被列為首要任務。今后，
以提供服務為主，通過產品與管理的輸出，管控與提升加盟商經營能力的特許加盟，或能更順應政策的要求以及后GSP時代的市場需求。 目前，我國單體藥店大多分布在城鎮及社區，城市、城鎮、農村分布占比約為2:6:2，年銷售規模超過千億元。 截至2013年底，全國單體藥店共實現銷售額1340億元，約占當年全國藥品零售市場總額的52.38%。目前，中國單體藥店數量達到271143家，占全國423723家藥店門店總
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